Raman como herramienta para la tecnología analítica de procesos (PAT)

La tecnología analítica de procesos (PAT) se ha convertido rápidamente en un componente integral en las industrias farmacéutica y química, proporcionando mediciones cuantitativas oportunas a lo largo de la producción para medir atributos y parámetros de calidad críticos. En octubre de 2004, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. anunció su guía PAT para los fabricantes de productos farmacéuticos en: Un marco para el desarrollo farmacéutico innovador, la fabricación y la garantía de calidad. Si está involucrado en un proyecto PAT, o simplemente está interesado en aprender más sobre ello, nuestro último blog tiene como objetivo proporcionarle una comprensión de los aspectos clave.

En las últimas décadas, el desarrollo de tecnologías clave para el análisis de procesos, como el hardware informático, el análisis multivariante y la automatización de procesos, ha proporcionado múltiples oportunidades para las aplicaciones PAT de valor añadido en una amplia gama de sectores industriales. Está claro que muchas industrias han hecho contribuciones críticas a la analítica de procesos, posicionándola como una herramienta competitiva para el control de procesos, la comprensión de los mismos, la mejora continua y la garantía de calidad en todas las etapas del ciclo de vida del producto.

Entre las herramientas PAT ampliamente utilizadas en la industria farmacéutica están la espectroscopia Raman, la espectroscopia NIR (infrarrojo cercano) y las tecnologías de espectroscopia de pulsos de terahercios. La espectroscopia Raman, que es la principal herramienta en la que nos centraremos, se ha utilizado cada vez más para medir en tiempo real los atributos críticos del proceso. El hecho de que las mediciones no destructivas puedan realizarse sin preparación de la muestra ha dado lugar a su aplicación con éxito en la fabricación continua.

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